临床实验室仪器设备、检验项目和设计要求指南介绍

临床实验室是指以诊断、治疗、预防人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、生物物理学、免疫学、化学、血液细胞学、血液免疫学、细胞学等进行检验的实验室。                

一、临床实验室的功能

临床实验室根据功能一般分为：门诊检验室、临床常规检验室、临床血液学实验室、临床化学实验室、临床免疫学实验室（器官移植组织配型检验室）、临床微生物实验室（基因扩增实验室）、血库（配血室）、临床放射免疫实验室、内分泌实验室、急诊检验室。

此外，还包括影像、心电图室、脑电图室、肌电图室、超声波室、内窥镜室、视力检查室、临床病理实验室等。 

二、临床实验室的设备与检验项目

随着检验医学的不断发展，大部分检验项目已实现自动化，根据《临床实验室管理办法》的规定，开展日常工作必须保证最基本的实验室设备以及开展基本的项目。

1、仪器设备

一般综合性医院的试验项目及设备包括：显微镜、光电比色计、酸度计、火焰光度计、离心机、电子分析天平、电冰箱、恒温箱（孵育箱）、烤箱、恒温水浴、高压灭菌器、血沉架、细胞计算板、电炉、酒精灯、注射器、取血针、染色缸、定时钟、接种环、注加器或稀释器、采样器、电泳仪、玻璃器皿、真空干燥器、吸管、容量瓶、量杯、烧瓶、烧杯、量筒、滴定管、血细胞压积管、血沉管、载物玻片及盖玻片。                    

2、基本项目

（1）临床检验

①血液学检查：血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数、白细胞分类计数、血沉、血小板计数、出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、血细胞压积容量测定、网织红细胞计数、血涂片寄生虫检查、一氧化碳检查。

②尿液检查：理学检查、pH、比重、蛋白、糖、显微镜检查、尿胆原、尿胆素、胆红质、酮体、稀释试验、浓缩试验、三杯试验、三小时沉渣计数、妊娠试验、潜血试验、结核菌涂片检查、酚红排泄试验。

③粪便检验：物理学检查、显微镜检、寄生虫及虫卵检查、粪胆素。

④体液检验：脑脊液常规检验、痰液检验、胃液分析、十二指肠液检验、胸水、腹水常规检验、精液常规检验、前列腺液检验。

（2）生化检验

转氨酶测定（谷丙及谷草转氨酶）、总胆红质、总蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、二氧化碳、淀粉酶、氯、磷、钾、钠、总胆固醇、甘油三酯、血糖。

（3）免疫血清学检验

肥达氏试验、外斐氏试验、布氏杆菌凝集试验、冷凝集试验、嗜异性抗体凝集试验、抗链球菌溶血素“O”测定、类风湿因子测定、华氏梅毒补体结合反应、乙型肝炎表面抗原、（HBsAg）测定。

（4）血型与配血

A、B、O血型鉴定、Rh血型鉴定、交叉配血、抗人球蛋白直接、间接试验。

（5）细菌学检验

常见致病菌的分离和鉴定、药物敏感试验。

三、临床实验室的标准与设计要点

1、标准、规范与法规

（1）GB50346-2004生物安全实验室建筑技术规范2004年9月1日实施；

（2）GB19489-2004实验室生物安全通用要求2004年10月1日实施；

（3）WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则2002年8月1日实施；

（4）WS/T251-2005临床实验室安全准则；

（5）WHO实验室生物安全手册第3版（2004年11月出版）；

（6）美国微生物和生物医学实验室的生物安全1999； 

2、考虑因素

临床实验室应考虑到就诊者的方便，位置要适中，应在靠近内科处设门诊检验室。急诊化验室应靠近急诊室，在设计实验室时，应注意以下几点：

（1）慎重考虑防火及灭火问题，凡有着火因素存在的地方或房屋，均应设两个出口；

（2）应设急救及灭火设备，定期检查更新，紧急出口需保持畅通无阻；

（3）设计时要考虑到工作量的增加及大型精密仪器的增添等；

（4）尽量设计大实验室，尽量采用可活动的实验台，以便未来增添仪器设备时，可以灵活改变位置；

（5）尽量利用墙壁，设置墙上试验架或柜，既可扩大试验台使用面积，有可以节约地面；

（6）互相干扰的实验应在独立的房间内进行；

（7）检验科及病房或门诊化验室均应在入口处设采血室及标本接受处，也可作报告单发放出；

（8）应有工作人员休息室，以免在实验室内饮水或吸烟；

（9）多设肘开关的洗手池，并应有淋浴的设备；

（10）注意通风，设置通风橱；

（11）注意采光，照明的好坏可影响工作效率和检验结果的判断；

（12）实验室的门应宽大，便于大型设备出入；

（13）下水道口要大，确保通畅，并有污水处理装置；

（14）大实验室应有蒸馏水制备及高压锅的设备，有些实验室还应考虑高纯水的制备与气体的供应；

（15）应重视实验室的用电量，并装有合格的地线；

四、临床实验室的生物安全防护

大部分医院的临床实验室的生物安全防护在二级和一级防护水平，所需要的设施、设备和材料（含：防护屏障）均应符合国家相关的一级、二级生物安全实验室标准和要求：

1、BSL-1实验室

（1）无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计；

（2）每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处；

（3）在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置；

（4）实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯；

（5）实验台面应防水，耐腐蚀、耐热；

（6）实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁；

（7）实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗；

（8）实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光；

（9）应有适当的消毒设备；

 2、BSL-2实验室

（1）满足BSL-1实验室的要求；

（2）实验室门应带锁并可自动关闭，实验室的门应有可视窗；

（3）应有足够的存储空间摆放物品以方便使用，在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间；

（4）在实验室内应使用专门的工作服，应戴乳胶手套；

（5）在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件；

（6）在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求；

（7）应在实验室内配备生物安全柜；

（8）应设洗眼设施，必要时应有几喷淋装置；

（9）应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗；

（10）有可靠的电力供应和应急照明，必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备用电源；

（11）实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。

（内容来源实验与分析）

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