关于检测机构“授权签字人” 的全面解读
点击: 次 时间:2017-06-05 15:29
一、授权签字人的含义
1、在计量认证项目中，检测机构授权签字人的全称应为报告批准（或签发）授权（或获准）签字人，是经单位法定代表人授权，经省质量技术监督局考核与备案，可以在授权签字领域签发（批准）检测报告的人员。
2、在实验室认可项目中，“授权签字人”是经过实验室的授权，并通过评审组考核合格，具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。
二、对授权签字人的要求
按照新的实验室资质认定（计量认证）评审准则的要求，授权签字人应具有工程师（含工程师）以上技术职称；应满足七个方面的要求：具有相应的职责和权力、具有相应的工作经历、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序、掌握有关的检验项目的限制范围、掌握有关仪器设备的校准/检定状态、具有对相关检验结果进行评定的能力、熟悉实验室资质认定评审准则及管理要求。
实验室评审准则中提及实验室授权签字人的识别的要求，通常授权签字人的技术能力需满足以下诸方面要求：
具有中级职称或者同等能力，同等能力是指：
a) 大专毕业后，从事专业技术工作 7 年以上（CMA要求8年）；或
b) 大学本科毕业，从事相关专业 5 年以上；或
c) 硕士学位以上（含），从事相关专业 2 年以上。
2、熟悉检测、标准、方法、程序
3、对检测结果作出正确的评价
4、了解测量结果的不确定度
5、熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态
6、熟悉认可规则，认可政策的要求
7、熟悉认可条件
8、熟悉获准认可实验室义务
9、熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定
10、在对检测结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权
11、实验室明确授权签字人职权，对其签发的报告有最终技术审查职责 ，对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权
授权签字人的其他相关要求：
①授权签字人经评审机构认可(批准、授权)后方可在有认可范围的报告上负责签发报告(限于授权签字的领域内)；
②授权签字人的资格不能由一个实验室转移到另一个实验室；
③授权签字人资格强调由符合技术能力要求的人员担当；
④实验室应至少有一名(可以有多名)授权签字人以维持其认可。
三、对授权签字人的考核
授权签字人的考核过程一般是这样：
①是否具备中级以上（含中级）职称或准则规定的同等能力；
②是否具备相应的工作经历；
③是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态；
④是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；
⑤是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序；
⑥是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力；
⑦是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。
在现场考核时，评审组对授权签字人从以下几方面的能力进行考核：
1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责；
2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围；
3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程；
4）有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解检测/校准结果的不确定度；
5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；
6）十分熟悉记录、报告及其核查程序；
7）了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定
为了对授权签字人进行考核，评审组长和相关授权签字领域的技术专家联合根据“授权签字人考核要求表”进行考核。授权签字人经考核合格者应在评审报告中明确反映出来。
考核的方式是面对面地进行，辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解，考核时应主要从以下几个方面进行：
1.查阅授权文件
按照实验室提供（申请书中）的授权签字人名单，首先查阅其是否有规范、正式的授权文件，各授权签字人的签字范围或领域是否明确；其次审阅质量体系文件（包括质量手册和程序文件）是否规定了授权签字人的职责和权限。
2.面对面考核
a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确；
b 考核授权签字人所学专业和工作经历，重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合，若不吻合，要注意通过后续的问题，来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了，其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致；
d 结合《评审准则》5.8款和本实验室的规定，考核其对检验报告的内容、信息是否清楚，检验报告的填写规定和要求是否明白。什么情况下相关的栏目必须填写，如何填写；什么情况下有的栏目可以不必填写， 如何处理等问题是否熟悉和掌握；
e 以评审员或技术专家为主，考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握；对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解，对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则（如检测结果处于临界状态时如何处置等）以及相关基础知识是否掌握，对检验项目的限制范围是否明确等。
f 考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚，关键设备的相关技术指标处于什么状态（完全正常/曾经维修过/性能不稳定，经常出现故障/服役期限，应当更换了等等）是否掌握，在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等。
g 考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力，包括经验方法或具体的分析或统计的方法等。
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1、在计量认证项目中，检测机构授权签字人的全称应为报告批准（或签发）授权（或获准）签字人，是经单位法定代表人授权，经省质量技术监督局考核与备案，可以在授权签字领域签发（批准）检测报告的人员。
2、在实验室认可项目中，“授权签字人”是经过实验室的授权，并通过评审组考核合格，具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。
二、对授权签字人的要求
按照新的实验室资质认定（计量认证）评审准则的要求，授权签字人应具有工程师（含工程师）以上技术职称；应满足七个方面的要求：具有相应的职责和权力、具有相应的工作经历、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序、掌握有关的检验项目的限制范围、掌握有关仪器设备的校准/检定状态、具有对相关检验结果进行评定的能力、熟悉实验室资质认定评审准则及管理要求。
实验室评审准则中提及实验室授权签字人的识别的要求，通常授权签字人的技术能力需满足以下诸方面要求：
具有中级职称或者同等能力，同等能力是指：
a) 大专毕业后，从事专业技术工作 7 年以上（CMA要求8年）；或
b) 大学本科毕业，从事相关专业 5 年以上；或
c) 硕士学位以上（含），从事相关专业 2 年以上。
2、熟悉检测、标准、方法、程序
3、对检测结果作出正确的评价
4、了解测量结果的不确定度
5、熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态
6、熟悉认可规则，认可政策的要求
7、熟悉认可条件
8、熟悉获准认可实验室义务
9、熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定
10、在对检测结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权
11、实验室明确授权签字人职权，对其签发的报告有最终技术审查职责 ，对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权
授权签字人的其他相关要求：
①授权签字人经评审机构认可(批准、授权)后方可在有认可范围的报告上负责签发报告(限于授权签字的领域内)；
②授权签字人的资格不能由一个实验室转移到另一个实验室；
③授权签字人资格强调由符合技术能力要求的人员担当；
④实验室应至少有一名(可以有多名)授权签字人以维持其认可。
三、对授权签字人的考核
授权签字人的考核过程一般是这样：
①是否具备中级以上（含中级）职称或准则规定的同等能力；
②是否具备相应的工作经历；
③是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态；
④是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；
⑤是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序；
⑥是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力；
⑦是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。
在现场考核时，评审组对授权签字人从以下几方面的能力进行考核：
1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责；
2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围；
3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程；
4）有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解检测/校准结果的不确定度；
5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；
6）十分熟悉记录、报告及其核查程序；
7）了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定
为了对授权签字人进行考核，评审组长和相关授权签字领域的技术专家联合根据“授权签字人考核要求表”进行考核。授权签字人经考核合格者应在评审报告中明确反映出来。
考核的方式是面对面地进行，辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解，考核时应主要从以下几个方面进行：
1.查阅授权文件
按照实验室提供（申请书中）的授权签字人名单，首先查阅其是否有规范、正式的授权文件，各授权签字人的签字范围或领域是否明确；其次审阅质量体系文件（包括质量手册和程序文件）是否规定了授权签字人的职责和权限。
2.面对面考核
a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确；
b 考核授权签字人所学专业和工作经历，重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合，若不吻合，要注意通过后续的问题，来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了，其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致；
d 结合《评审准则》5.8款和本实验室的规定，考核其对检验报告的内容、信息是否清楚，检验报告的填写规定和要求是否明白。什么情况下相关的栏目必须填写，如何填写；什么情况下有的栏目可以不必填写， 如何处理等问题是否熟悉和掌握；
e 以评审员或技术专家为主，考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握；对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解，对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则（如检测结果处于临界状态时如何处置等）以及相关基础知识是否掌握，对检验项目的限制范围是否明确等。
f 考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚，关键设备的相关技术指标处于什么状态（完全正常/曾经维修过/性能不稳定，经常出现故障/服役期限，应当更换了等等）是否掌握，在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等。
g 考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力，包括经验方法或具体的分析或统计的方法等。
（内容参考仪器信息网）
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